单选题 国家对下列哪些产品实行全程电子追溯制度(  )。

A、 中成药
B、 化学药品
C、 中药饮片
D、 疫苗
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相关试题

单选题 疫苗接种单位可以接收(  )供给的疫苗。

A、个人
B、疫苗生产企业
C、药品经营企业
D、疾控预防控制机构

单选题 《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的,委托方应当在有效期届满(  )前,按照本细则第三十三条的规定提交有关材料,办理延期手续。

A、15日
B、30日
C、45日
D、60日

单选题 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(  )

A、两年至少三次
B、两年一次
C、每年至少一次
D、每年至少两次

单选题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于(  )帕斯卡

A、20
B、5.0
C、15
D、10

单选题 生物制品变更药品生产场地的,持有人应当在(  )变更获得批准后,按照相关规范性文件和变更技术指导原则要求进行研究验证,属于重大变更的,报药审中心批准后实施。

A、《生产许可证》
B、《药品生产许可证》
C、《疫苗生产许可证》

单选题 原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质 量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程 进行控制并有记录,每批产品的生产只能发放(  )原版空白批生产记录的 复制件。

A、一份
B、二份
C、一份
D、二份

单选题 疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得(  )

A、自检报告
B、质量授权人批准
C、批签发合格证明

单选题 生产操作全部结束,操作人员撤出现场并经(  )分钟(指导值)自净后洁净区的悬浮粒子应符合相应级别的静态标准

A、10-15分钟
B、15-20分钟
C、20-25分钟
D、30分钟