单选题 洁净区室内与室外保持相对()(1.0)

A、 负压
B、 正压
C、 稳压
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相关试题

单选题 质量受权人任职要求,至少具有()年药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

A、3
B、5
C、2
D、1

单选题 生产管理负责人资质要求,具有至少()年从事药品生产的实践经验和至少()年的药品生产管理工作经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

A、3; 3
B、1; 3
C、3; 1
D、5; 3

单选题 对于批相关的文件,与GMP有关的每项活动均应有记录,所有记录至少应保存至()

A、5年
B、3年
C、药品有效期
D、药品有效期后一年

单选题 不同的企业根据其品种情况生产计划会有不同的分类,一般分为三类:年度生产计划,()、周紧急生产计划

A、季度生产计划
B、上半年生产计划
C、下半年生产计划
D、月度生产计划

单选题 质量管理负责人任职要求,具有至少()年的药品生产质量管理实践经验和至少()年的药品质量管理工作经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

A、5; 1
B、3; 1
C、5; 3
D、3; 3

单选题 和生产相关的关键仪表的校准间隔应该不少于()一次。

A、6个月
B、3个月
C、1个月
D、每年

单选题 大多数情况下,和生产相关的关键仪表的校准间隔应该不少于()一次

A、三个月
B、九个月
C、六个月
D、十二个月

单选题 无特殊要求时,洁净区(室)的温度应控制在

A、温度18-24℃,相对湿度50%-70%
B、温度20-24℃,相对湿度40%-60%
C、温度18-28℃,相对湿度50%-70%
D、温度18-26℃,相对湿度45%-65%