单选题 药品零售企业营业场所无需强制配备的设施是( )
A、温湿度监控设备
B、防鼠设施
C、中药饮片斗柜
D、冷藏柜(针对需冷链药品)
单选题 下列不属于 GMP 质量管理原则的是( )
A、过程方法
B、全员参与
C、成本优先
D、持续改进
单选题 药品冷库的温度应控制在( )
A、0~4℃
B、2~10℃
C、10~20℃
D、-5~5℃
单选题 开办药品批发企业需经( )批准发放《药品经营许可证》
A、国家药监局
B、省级药监局
C、市级市场监管局
D、县级卫健委
单选题 制药企业中负责偏差调查与管理的部门是( )
A、生产部
B、物流部
C、质量管理部
D、人力资源部
单选题 下列属于操作标准文件的是( )
A、SMP(标准管理规程)
B、STP(标准技术规程)
C、SOP(标准操作规程)
D、RD(研发文档)
单选题 药品经营企业采购药品必须从( )
A、取得 GMP 证书的生产企业
B、合格供应商名单内的企业
C、年销售额超千万的供应商
D、本地企业
单选题 我国现行版 GSP(2016 修订版)的结构为( )
A、三章 100 条
B、四章 184 条
C、五章 200 条
D、六章 150 条