判断题 每批药品应当有批记录,批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后3年。

A、 正确
B、 错误
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单选题 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应(  )A. 具有高等教育或相当学历B. 具有管理专业教育或相当学历C. 具有医药或相关大专以上学历D. 药学或相关专业本科学历

A、A. 质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C、企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D、生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

判断题 药品是人们用以防病治病、康复保健的一般商品。

A、正确
B、错误

多选题 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经(  )A. 信息产业部门审查批准B. 药品监督管理部门审查批准C. 工商管理部门审查批准D. 电信管理部门审查批准 2006年1月1日起,药品零售药店必须凭处方销售的药品有(  )A. 曲马多制剂B. 肿瘤治疗药C. 蛋白同化制剂D. 药品类易制毒化学品

A、A. 省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C、国家药品监督管理部门审查
D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

判断题 宏观的药事管理是国家政府的行政机关,运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法,依据国家的政策、法律,运用法定权利,为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标,对药事进行有效治理的管理活动。

A、正确
B、错误

判断题 年,我国首次为学生开设药事管理学课程。

A、正确
B、错误

判断题 药事管理包括宏观和微观两个方面。

A、正确
B、错误

单选题 新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施(  )A. 国家食品药品监督管理总局B. 省级药品监督管理部门C. 国家卫计委D. 临床试验机构伦理委员会

A、A. 为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B、为申请药品注册而进行的非临床研究
C、为申请新药证书而进行的非临床研究
D、为申请药品上市而进行的非临床研究

单选题 《药品生产许可证》的许可事项包括(  )A. 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B. 企业负责人、注册地址、企业类型C. 企业负责人、生产范围、生产地址D. 企业名称、生产范围、注册地址、企业类型

A、A. 药品生产和药品销售部门负责人
B、药品保管和质量管理部门负责人
C、药品生产和质量管理部门负责人
D、药品生产和药品保管部门负责人