单选题 2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，（）负责委托生产药品的批准放行。

单选题 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经（）批准，并有记录。

单选题 药品生产的岗位操作记录应由（）及时填写。

单选题 产品质量回顾分析的回顾时间为（），具体时间段由企业自定。

单选题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

单选题 在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品（）。

单选题 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在的（）相适应。

单选题 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录，至少保存至（）。