单选题 药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康检查的时间是
A、每半年一次
B、每年一次
C、每三年一次
D、每五年一次
单选题 开办药品生产企业必须取得
A、药品生产许可证和营业执照
B、药品生产许可证和GMP证书
C、药品经营许可证和营业执照
D、药品生产许可证、GSP证书
单选题 药品生产和质量管理的基本准则是
A、对产品质量负全部责任
B、药品经营质量管理规范
C、保证安全生产
D、药品生产质量管理规范
单选题 药品生产所用的原辅料，应当符合
A、食用要求及相关规定
B、药用要求及药品生产质量管理规范的有关要求
C、相应的质量标准
D、卫生标准
单选题 《药品生产许可证》是由以下哪个部门批准并颁发的
A、国家药品监督管理部门
B、市级负责药品监督管理的部门
C、省级药品监督管理局
D、国家卫生部门
单选题 不得委托生产的药品有
A、中药口服液
B、化学药品
C、抗生素
D、血液制品
单选题 药品生产企业由县区局市场监督管理部门批准的是
A、药品生产质量管理规范认证证书
B、药品生产许可证
C、药品经营许可证
D、营业执照
单选题 GMP的主导思想是
A、任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B、任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C、药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D、药品质量是生产出来的，也是检验出来的
2023-05-19
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