单选题 对质量管理负责人描述正确的是( )。

A、 由企业任命
B、 经药监部门培训考核合格备案
C、 资质要求比质量受权人高
D、 承担产品放行
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单选题 我国药品GMP无菌药品生产的洁净度级别分为( )。

A、 采用美国GMP标准
B、 百级、万级、10万级、30万级四个级别
C、 未作规定
D、 ABC四个级别

单选题 质量受权人资质要求错误的是( )。

A、 至少具有药学或相关专业本科学历
B、 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
C、 中级专业技术职称或执业药师资格
D、 具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

单选题 现行版药品GMP().

A、 共14章313条
B、 共14章88条
C、 共88章313条
D、 共10章313 条

单选题 美国GMP 的特点不包括( )。

A、 强调认证的重要性
B、 强调验证工作的重要性
C、 强调工作记录的重要性
D、 强调药品生产与质量管理的现场管理

单选题 目前居于世界领先地位的GMP是( )。

A、 中国药品 GMP
B、 美国cGMP
C、 欧盟GMP
D、 日本GMP

单选题 人员的配置原则错误的是( )。

A、 可以一人多岗
B、 职责不可太多
C、 各部门的负责人可以兼任
D、 可以一岗多人

单选题 基础培训内容不包括( )。

A、 GMP要求
B、 药品管理法及其实施条例
C、 分析方法、分析仪器操作
D、 企业自身的基本信息

单选题 现行版药品 GMP 的实施日期是( )。

A、 2011 年 2 月 12 日
B、 2011 年 3 月 1 日
C、 2013 年 12 月 31 日
D、 2015 年 12 月 31 日