单选题 工艺布局“三协调”原则之同心圆原则中,布置在核心的工序为( )
单选题 生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用( ),并与其他药品生产区严格分开。
A、专用设备和独立空调系统
B、独立厂房和空调系统
C、独立厂房和公用设备
D、专用设备和公用空调
单选题 厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止( )进入。
A、污染器具
B、昆虫或其它动物
C、物料
D、外来人员
单选题 GMP的特点不包括
A、强调认证的重要性
B、强调验证工作的重要性
C、强调工作记录的重要性
D、强调药品生产与质量管理的现场管理
单选题 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,何时起施行?
A、2011年3月1日
B、2011年1月1日
C、2012年1月1日
D、2011年12月1日
单选题 药品生产质量管理规范简称:
A、GLP
B、GMP
C、GSP
D、GCP
E、GAP