单选题 (单选题)临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件的是（）。

单选题 (单选题)伦理委员会的工作记录，下列不正确的是（ ）

单选题 (单选题)《药品临床试验管理规范》的目的是（ ）

单选题 (单选题)下列（ ）规定了人体生物医学研究的道德原则。

单选题 (单选题)下列违反伦理委员会的工作程序的是（ ）

单选题 (单选题)下列不是申办者在临床试验前必须准备和提供的的是（ ）

单选题 (单选题)试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（ ）

单选题 (单选题)一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。