单选题 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》适用范围是 。

A、 中华人民共和国境内
B、 中华人民共和国境外
C、 中华人民共和国境内和境外
D、 以上均不是
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单选题 使用单位配置乙类大型医用设备,应向 提出申请。

A、 国家药监局
B、 国家卫健委
C、 省级药监局
D、 省级卫健委

单选题 关于医疗器械转让,说法正确的是 。

A、 不允许转让
B、 可以转让,转让方应确保所转让的医疗器械安全有效
C、 可以转让,责任由受让方承担
D、 以上均不对

单选题 大型医疗器械的使用档案,其保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后 年

A、 3
B、 4
C、 5
D、 6

单选题 使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患的,应当 。

A、 立即停止使用,通知检修
B、 继续使用,到不能使用为止
C、 通知食品药品监管部门
D、 通知经营企业

单选题 医疗器械零售经营公司发现有质量疑问的医疗器械应当 。

A、 及时撤柜、停止销售
B、 报告公司负责人
C、 告知生产厂家办理退货
D、 销毁解决

单选题 关于医疗器械捐赠,下列说法正确的是 。

A、 使用单位不能接受捐赠的医疗器械
B、 使用单位只能接受医疗器械生产经营企业的捐赠
C、 捐赠方应当提供医疗器械的相关合法证明文件
D、 使用单位不需要对捐赠的医疗器械进行查验

单选题 使用单位配置甲类大型医用设备,应向 提出申请。

A、 国家药监局
B、 国家卫健委
C、 省级药监局
D、 省级卫健委

单选题 使用单位应 对医疗器械质量管理工作进行全面自查,并形成自查报告。

A、 每年
B、 每半年
C、 每季度
D、 每月