单选题 依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入
A、国家药品标准的品种
B、国家基本药物目录品种
C、国家基本医疗保险用药目录品种
D、国家第一批非处方药目录品种
单选题 因特殊情况需要延长中药保护期的,由生产企业在该品种保护期满前几个月,依照中药品种保护的申请办理程序申报
单选题 中成药通用名称命名,错误的是
A、“科学简明,避免重名”原则
B、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前
C、“规范命名,避免夸大疗效”原则
D、“体现传统文化特色”原则
单选题 国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是
A、处方中含有配伍禁忌
B、采用现代高科技方法制备
C、制成颗粒剂的汤剂
D、适用范围涉及传染病
单选题 关于中药注射剂销售管理规定,说法错误的是
A、发现存在安全隐患的,主动召回
B、药品生产企业应制定药品退货和召回程序
C、药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度
D、对药品质量投诉的,无需详细记录
单选题 下列情况不得纳入医疗机构中药制剂管理范围的是
单选题 中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过以下哪个部门批准同意,否则,不得办理
A、省级药品监督管理部门
B、国家药品监督管理部门
C、卫生计生部门
D、市级药品监督管理部门
单选题 《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。不属于其目的是
A、提高中药品种的质量
B、保护中药生产企业的合法权益
C、促进中药事业的发展
D、增强企业的国际竞争力