单选题 下列不属于“药品生产许可证”注销情形的是( )

A、 药品生产企业被行政处罚的
B、 营业执照依法被吊销或注销的
C、 “药品生产许可证”有效期满未重新发证的
D、 主动申请注销”药品生产许可证“
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相关试题

单选题 以下哪一个不符合GMP所要求的工艺布局原则( )

A、人员进入洁净区是要有相应的净化用室和设施
B、为了节省建造空间,人员的出入和物料的运输可以共同使用的一组电梯
C、非生产.贮存的区域内工作人员,不能将此区域作为行走通道
D、洁净区内的半成品进入一般生产区时,要采用传递窗.气闸或设置相应的设施

单选题 GMP的制定目的是( )

A、加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格
B、加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效
C、提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性.完整性和可靠性,保障人民用药安全
D、保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全

单选题 以下哪一项不适用于GMP管理( )

A、片剂生产
B、注射剂生产
C、一次性使用输液袋生产
D、西林瓶

单选题 GMP的适用范围是( )

A、药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
B、原料药生产的全过程
C、中药生产的关键工序
D、注射剂品种生产过程

单选题 口服液体和固体制剂.腔道用药(含直肠用药).表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当( ) 级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

A、A
B、B
C、C
D、D

单选题 《药品生产许可证》的有效期是( )年

A、2
B、3
C、5
D、10

单选题 GMP是一套适用于制药行业的( )

A、强制性标准
B、指导性标准
C、行业性标准
D、推荐性标准

单选题 开办药品生产企业须由( ) 审批

A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、市级食品药品监督管理局
D、县级食品药品监督管理局