GMP的适用范围是() - 考试宝

单选题 GMP的适用范围是()

A、药品生产的关键工序

B、中药材的选种栽培

C、药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

D、原料药生产的全过程

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相关试题

单选题药品生产企业可以

A、经药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

D、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期

单选题药品上直接印字所用油墨应符合

A、食用标准

B、工业标准

C、无要求

D、有出厂合格证即可

单选题质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是

A、五年

B、保存至药品有效期后一年

C、长期保存

D、三年

单选题药品生产和质量管理的基本准则是

A、保证安全生产

B、对产品质量负全部责任

C、药品经营质量管理规范

D、药品生产质量管理规范

单选题每批产品需经()批准后方可放行

A、质量受权人

B、质量管理负责人

C、生产管理负责人

D、企业负责人

单选题关于药品生产的说法，正确的是

A、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准

C、药品生产企业可接受委托生产生物制品

D、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

单选题关于药品生产的说法，正确的是

A、经县级以上负责药品监督管理的部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报原批准部门审核批准

C、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

D、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

单选题 GMP的主导思想是

A、药品质量是生产出来的，也是检验出来的

B、任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的

C、任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的

D、药品质量是以质量标准为依据进行确认的