单选题 为规范药品生产质量管理，根据（ ）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定 GMP 规范。

单选题 企业应当严格执行 GMP 规范，坚持（ ），禁止任何虚假、欺骗的行为。

单选题 企业应当建立（ ）体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

单选题 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（ ）体系，以保证系统有效运行。

单选题 GMP 规范作为质量管理体系的一部分，是（ ）的基本要求 。

单选题 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和（ ）。

单选题 企业高层管理人员应当确保实现既定的（ ），不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

单选题 为规范药品生产质量管理，根据（ ）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定 GMP 规范。