单选题 生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（ ）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有（ ）年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

单选题 企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案，直接接触药品的生产人员上岗前当接受健康检查，以后（ ）年至少进行一次健康检查。

单选题 每批药品均应由（ ）签名批准放行。

单选题 药品GMP要求：企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的（ ）。

单选题 人力资源概念指（ ）的人的总和，反映一个国家或地区人口总体中所拥有的劳动力。

单选题 实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆，差错等风险，确保持续稳定地生产出（ ）的药品。

单选题 洁净区与非洁净区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于（ ）Pa.

单选题 企业建立的药品质量管理体系不涵盖（ ），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。