单选题 批记录应当由质量管理部门负责管 理，至少保存至药品有效期后(　　)年。

单选题 分发、使用的文件应当为批准的(　　)。

单选题 使用电子数据处理系统的，只有(　　)方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录

单选题 工艺规程的制定应当以(　　)的工艺为依据。

单选题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程 进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合(　　)的要求。

单选题 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图 等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注(　　)。

单选题 每种药品的每个生产批量均应当有经(　　)的工艺规程，不同 药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

单选题 在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（ ）确认并签注姓名和日期。