应根据数据的什么属性确定数据的关键程度?(　　) - 考试宝

单选题应根据数据的什么属性确定数据的关键程度?(　　)

A、获得难易程度

B、可靠程度

C、对决策的影响程度

D、复杂程度

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单选题关于实验室数据管理错误的是:(　　)

A、不能在临时存储器中保存电子数据，在创建永久记录之前，在某种程度上可以人为操作这些数据，自动保存到临时存储器中的电子数据不符合CGMP文件归档或保存要求

B、可以使用技术手段和程序控制以符合电子系统CGMP文件规范，例如实验室信息管理系统(11MS)或电子批记录(EBR)系统，可被设计为每个单独条目自动保存

C、在一张纸上记录数据，在数据转录到永久实验室笔记本上之后，应丢弃这张纸

D、当生成数据以满足CGMP要求时,所有数据都应成为CGMP记录

单选题关于数据采集和记录错误的是:(　　)

A、如果使用空白表格，则应对其进行控制，例如，发放有编号空白表格，填写完成后进行数量平衡

B、数据采集和记录应确保数据的准确性、完整性

C、数据应能全面重构活动，应论证所采集数据的数量和分辨率

D、无论电子系统是否可动态存储，都应优先保存静态数据，防止数据丢失

单选题参考国内GMP计算机化系统附录，应根据()确定验证和数据完整性控制的程度。(　　)

A、是否执行GMP

B、产品类型

C、书面的风险评估结果

D、数据量

单选题公司通过控制计算机化系统访问权限，保证数据的可靠性，下列做法合理的是:(　　)

A、HP1C系统使用网络版0可不开启审计追踪

B、公司质量控制团队负责人，可以拥有文件删除和修改的权限

C、HPIC系统对分析员与管理员进行权限管理，但分析员没有创建独立的用户名和密码

D、锁定计算机系统时间和日期修改的权限

单选题关于电子记录描述错误的是:(　　)

A、电子记录应实现操作权限与用户登录管理

B、应保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性

C、特指由计算机(化)系统实现创建、修改、维护、归档、读取、发放和使用的记录

D、电子记录即是指电子数据，两者概念是等同的

单选题关于计算机化系统相关概念正确的是:(　　)

A、备份(BaCkUP)指对数据、记录以及软件等复制并迁移至新系统的过程，目的是防止原始信息或内容的丢失或不完整

B、恢复(ReStOr

C、指在必要时对数据、记录以及软件等进行复原的活劫

D、业务持续计划(BUSineSSContinUityPkm)应能定义系统中断时从技术层面恢复系统所应进行的活动

E、灾难恢复计划(DiSaSterReCoVeryPlan)应能定义出现紧急情况(如系统中断或故障)时维持业务的操作

单选题关于数据备份错误的是:(　　)

A、指现有(可编辑)数据、元数据和系统参数设置的拷贝副本，用以恢复(包括灾难恢复)系统

B、以恢复为目的的备份，可以代替以流程或活动确认为目的的、「曲

C、应记录数据的备份策略

D、备份和恢复流程应经过验证并定期测试

单选题经论证，考虑使用记录员代表另一个操作员记录操作员执行的活动，下列错误的是:(　　)

A、记录员应在操作员操作时同步记录

B、操作员应尽可能共签记录

C、回顾性的共签是不被接受的

D、记录员完成文件记录的过程应在已批准的规程里进行描述，并指明适用于哪些活动