关于数据管理计划(DMP)的描述，错误的是(） - 考试宝

单选题

关于数据管理计划(DMP)的描述，错误的是(）

A、

DMP定稿在临床试验数据管理工作的起始和规划阶段需要完成，目必须经过严格审批流程。

B、

包括试验概述和数据管理流程及教据流程

C、

包括采集/管理系统，管理过程的质量控制

D、

包括数据管理步骤与任务(CRF及数据库的设计，数据核査与质疑，医学编码，外部数据，管理盲态，审核数据库锁定，解锁及再锁定，数据导出及传输，数据管理文档的归档要求)

E、

DMP完成后，如方案升级，如涉及DMP的修改，则需进行升级。

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相关试题

单选题 II期临床试验中，探索性研究的主要目的是（）

A、

评估药物的初步疗效信号

B、

确定最终给药剂量

C、

证明药物的有效性

D、

评估药物的长期安全性

单选题在生存分析中，用于描述生存时间和比例关系的图形工具是（）

A、

散点图

B、

直方图

C、

Kaplan-Meier曲线

D、

箱线图

单选题临床试验统计分析中，用来检验一个主要终点指标是否达到预设差异的常用方法是（）

A、

t检验

B、

方差分析(ANOVA)

C、

卡方检验

D、

logistic回归

单选题下列选项中，可以是I期临床试验的主要目标是（）

A、

评估药物的疗效

B、

确定最大耐受剂量

C、

比较新药与现有疗法的效果

D、

评估药物的长期安全性

单选题 II期临床试验的主要目的是（　　　）

A、

安全性评价

B、

疗效的初步探索

C、

剂量确定

D、

市场推广验证

单选题确保临床试验数据准确性和可靠性的关键文档是（）

A、

知情同意书

B、

试验方案

C、

病例报告表

D、

总结报告

单选题临床试验设计中，确保组间可比性的核心方法是

A、

随机化

B、

匹配

C、

盲法

D、

整群抽样

单选题 III期临床试验设计时，为了提高外部有效性，研究应（）

A、

在严格控制的条件下进行

B、

仅在健康志愿者中进行

C、

在广泛的人群和多个研究中心进行

D、

不设置对照组