(多选题)制药企业实施GMP的三要素( )。 - 考试宝

多选题 (多选题)制药企业实施GMP的三要素( )。

A、硬件

B、软件

C、质量管理

D、人员

下载APP答题

由4l***tp提供分享举报纠错

相关试题

单选题 6分我国新版的GMP是（）版。

A、1988

B、1992

C、1998

D、2010

单选题 6分导致GMP起源的直接事件是（）

A、口服滴剂事件

B、磺胺酏剂事件

C、反应停事件

D、齐二药事件

单选题 6分质量管理部门人员（）

A、可以将职责委托给其他部门的人员。

B、不得将职责委托给本部门的人员。

C、不得将职责委托给其他部门的人员。

D、可以将职责委托给他人。

单选题 6分企业应当严格执行GMP规范，坚持（），禁止任何虚假、欺骗的行为。

A、诚实

B、原则

C、质量管理

D、诚实守信

单选题 6分

每批药品均应由（）签名批准放行。

A、

质量管理负责人

B、

企业负责人

C、

仓库负责人

D、

质量授权人

单选题 GMP的全称叫（）

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品临床实验管理规范

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

单选题 6分验证文件的编写程序正确的是 ( )

A、起草→复核→批准→复印→分发→归档

B、起草→批准→复核→复印→分发→归档

C、起草→批准→复印→复核→分发→归档

D、起草→复核→批准→分发→复印→归档

单选题 6分一个批次的待包装品或成品的所有生产记录是指 ( )

A、岗位操作法

B、标准操作规程

C、生产指令

D、批生产记录