单选题 企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的______ ，以保证系统有效运行。

单选题 质量控制基本要求之一：由______人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

单选题 下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有______记录。

单选题 质量保证系统应确保：生产管理和______活动符合本规范的要求。

单选题 《药品生产质量管理规范2010年修订》自______起施行。

单选题 主要固定管道应当标明内容物______。

单选题 以下为质量控制实验室应当有的文件______。

单选题 企业高层管理人员应当确保实现既定的__，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。