单选题 下列关于药品上市许可持有人药品生产和经营行为说法错误的是

A、 药品上市许可持有人可以委托具有资质的药品经营企业销售药品
B、 经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可
C、 药品上市许可持有人可以自行销售其取得注册证书的药品
D、 药品上市许可持有人可以依法自行销售或者委托销售其取得注册证书的药品,无需取得药品经营许可证
下载APP答题
由4l***mc提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药品注册核查检验的准备后,提出药品上市许可申请,下列关于药品上市注册的说法错误的是

A、对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查
B、国家药品监督管理局建立原辅包关联审评审批制度,在审批药品制剂时,仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批
C、中国食品药品检定研究院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担境外生产药品的注册检验
D、申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证,经对申报资料进行形式审查,符合要求的,予以受理

单选题 不属于工业和信息化部门主要职责的有

A、拟订高技术产业中涉及生物医药的规划、政策和标准并组织实施
B、承担中药材生产扶持项目管理
C、配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告
D、组织开展中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用

单选题 存在安全隐患的药品,即发现有可能对健康带来危害的药品需要进行召回。下列关于药品的 召回,说法正确的是

A、对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施三级召回
B、药品生产企业被要求执行药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,二级召回在 24小时内
C、二级召回在 3 日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
D、药品经营企业是药品召回的责任主体

单选题 下列关于药品安全和风险的说法正确的是

A、在整个药品的研发过程中不追求药品的“零风险”,而且要求对风险进行有效控制
B、药品安全风险的承担主体仅为患者
C、药品的人为风险来源于已知或者未知的药品不良反应
D、药品自然风险的来源包含不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致 的风险

单选题 关于药品标准的表述,正确的是

A、药品标准分为法定标准和非法定标准,非法定标准是药品质量的最低标准
B、行业标准、团体标准和药品注册标准等共同组成非法定标准
C、拟上市销售的药品都要达到法定标准
D、药品标准分为药品注册标准和法定标准

单选题 行政强制的分类包括行政强制措施和行政强制执行。不属于行政强制措施的是

A、冻结存款、汇款
B、限制公民人身自由
C、依法处理或拍卖查封、扣押的场所、设施或财物
D、扣押财物

单选题 关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策的说法,不正确的是

A、健康中国行动要促进以治病为中心向以健康为中心转变
B、建设健康中国的战略主题是“共建共享、全民健康”
C、推进健康中国建设的原则是效益优先、改革创新、科学发展和公平公正
D、推进健康中国建设,坚持预防为主、防治结合、中西医并重

单选题 药品上市许可持有人委托生产的,应当具备《药品生产监督管理办法》规定的条件,并与符 合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,并申请办理药品生产许可证,严格履行协议 约定的义务。下列药品中,不属于药品上市许可持有人不得委托生产的是

A、人血白蛋白注射液
B、复方地芬诺酯片
C、氯胺酮
D、麦角胺咖啡因片