单选题 企业的生产工艺、操作规程应当经过验证才能被采用,并持续保持下列何种状态()

A、 生产
B、 可操作
C、 验证
D、 确认
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由4l***u6提供 分享 举报 纠错

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单选题 生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有( )年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

A、3、1
B、2、1
C、3、2
D、1、2
E、2、2

单选题 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有:( )

A、医药专业本科以上学历
B、医药或相关专业大专以上学历
C、任何专业本科以上学历
D、研究生以上学历
E、医药相关专业本科以上学历

单选题 世界第一部GMP诞生于( )年

A、1937
B、1963
C、1965
D、1998

单选题 我国现版GMP的实施时间为

A、33786
B、36708
C、40179
D、40603

单选题 《药品生产许可证》的批准发放机构是

A、市级药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、国家药品监督管理部门
D、省级卫生行政管理部门

单选题 “全面质量管理”的理论:( )

A、仅适用于国际上知名的大企业
B、仅适用于国内先进企业
C、仅适用于制药企业
D、适用于当今所有的企业
E、仅适用于中药企业

单选题 质量控制实验室的检验人员至少应当具有( )以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

A、初中
B、中专或高中
C、专科
D、本科
E、研究生

单选题 企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后( )至少进行一次健康检查。

A、5
B、4
C、3
D、2
E、1