单选题 《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录( )

A、 应按生产日期归档
B、 应按批号归档
C、 应按检验报告日期顺序归档
D、 应按药品分类细则归档
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由4l***65提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 ( )从主要用于首道过滤考虑,应该截留大微粒,主要是5μm以上的悬浮性微粒和10μm以上的沉降性微粒以及各种异物.

A、 初效过滤器
B、 中效过滤器
C、 亚高效过滤器
D、 高效过滤器
E、 超高效过滤器

单选题 医药洁净区主要工作室的照度不宜低于( )LX

A、 200
B、 300
C、 400
D、 350

单选题 根据2020版药典的规定,冷库的温度范围为( )。

A、 0℃以下
B、 0~10℃
C、 2~10℃
D、 不高于8℃

单选题 不应设置地漏的洁净区区域有( )

A、

A级区域

B、

B级区域

C、

C级区域

D、

D级区域

单选题 《GMP》2010修订版关于制药企业生产 洁净区B级区的标准静态检测沉降菌限度cfu/碟为( )

A、

10

B、

1

C、

20

D、

5

单选题 需要最终灭菌的大容量注射剂药品的灌装和封口,在哪种洁净级别下操作比较适宜( )。

A、 C级
B、 D级
C、 C级背景下的A级
D、 D级背景下的A级

单选题 ( )既可以作为洁净室末端过滤器使用,达到一定的空气洁净度级别;也可以作为高效过滤器的预过滤器,进一步提高和确保送风洁净度,还可以作为新风的末端过滤,提高新风品质。主要用以截留1μm以下的亚微米级的微粒,其效率以过滤0.5μm为准

A、 初效过滤器
B、 中效过滤器
C、 亚高效过滤器
D、 高效过滤器
E、 超高效过滤器

单选题 ( )可以作为一般系统的最后过滤器和高效过滤器的预过滤器,主要用以截留1~10μm的悬浮性微粒,它的效率以1μm为准

A、 初效过滤器
B、 中效过滤器
C、 亚高效过滤器
D、 高效过滤器
E、 超高效过滤器