单选题 (单选题)下列文件中不属于证据类文件的是( )
A、 产品留样记录
B、 清场合格证
C、 产量质量分析报告
D、 天平校验标准操作规程
单选题 (单选题, 5分)在制药机械分类中,将药物制成各种剂型的机械与设备属于
A、 饮片机械
B、 制剂机械
C、 药品包装机械
D、 原料药机械及设备
单选题 (单选题, 5分)“药有宜丸者、宜散者、宜水煮者、宜酒渍者、宜煎膏者、亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,并不违越。”以上表述的是( )
A、 剂型对中药药理作用的影响
B、 炮制对中药药理作用的影响
C、 剂量对中药药理作用的影响
D、 产地对中药药理作用的影响
单选题 (单选题, 5分)对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析的周期是( )
A、 每一年
B、 每两年
C、 每一批
D、 每发现不良反应时
单选题 (单选题)生产记录中即需要操作人员签名,又要有复合人签名的操作是( )
A、 物料混合
B、 配料称量
C、 包装外清
D、 颗粒干燥
单选题 (单选题)以下不符合中间站的目的的是( )。
A、 满足固体制剂生产特点
B、 满足液体制剂的生产要求
C、 中间产品的调节作用
D、 满足清场、清洗需求
单选题 (单选题)药品经营企业药品质量的主要责任人是
A、 企业质量管理机构负责人
B、 企业验收部门负责人
C、 企业的负责人
D、 企业生产部门负责人
单选题 (单选)生产用器具的消毒使用乙醇的浓度为( )
A、 45%
B、 55%
C、 75%
D、 95%