单选题 (单选题)下列文件中不属于证据类文件的是( )
A、 产品留样记录
B、 清场合格证
C、 产量质量分析报告
D、 天平校验标准操作规程
单选题 (单选题, 5分)在制药机械分类中,将药物制成各种剂型的机械与设备属于
A、 饮片机械
B、 制剂机械
C、 药品包装机械
D、 原料药机械及设备
单选题 (单选题)药品经营企业药品质量的主要责任人是
A、 企业质量管理机构负责人
B、 企业验收部门负责人
C、 企业的负责人
D、 企业生产部门负责人
单选题 (单选题)以下不符合中间站的目的的是( )。
A、 满足固体制剂生产特点
B、 满足液体制剂的生产要求
C、 中间产品的调节作用
D、 满足清场、清洗需求
单选题 (单选题)生产记录中即需要操作人员签名,又要有复合人签名的操作是( )
A、 物料混合
B、 配料称量
C、 包装外清
D、 颗粒干燥
单选题 (单选题, 5分)“药有宜丸者、宜散者、宜水煮者、宜酒渍者、宜煎膏者、亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,并不违越。”以上表述的是( )
A、 剂型对中药药理作用的影响
B、 炮制对中药药理作用的影响
C、 剂量对中药药理作用的影响
D、 产地对中药药理作用的影响
单选题 (单选)生产用器具的消毒使用乙醇的浓度为( )
A、 45%
B、 55%
C、 75%
D、 95%
单选题 (单选题, 5分)对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析的周期是( )
A、 每一年
B、 每两年
C、 每一批
D、 每发现不良反应时