单选题 药品的每个最小销售单元的包装必须

A、 按规定印有或贴有标签并附说明书
B、 按规定印有标签和相应标识
C、 按规定贴有标签和应有的标识
D、 按规定附说明书和相关的标识
E、 按规定夹带相关标识并附说明书
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相关试题

单选题 企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经( )审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。( )

A、生产管理负责人
B、质量管理负责人
C、生产管理负责人或质量管理负责人
D、质量受权人

单选题 ( )应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。

A、生产负责人
B、生产管理部门
C、质量负责人
D、质量管理部门

单选题 作为制药企业,我们应当把什么放在第一位?

A、 生产
B、 质量
C、 效益
D、 信誉

单选题 基础培训内容不包括( )。

A、GMP 要求
B、药品管理法及其实施条例
C、分析方法、分析仪器操作
D、企业自身的基本信息

单选题 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,何时起施行?

A、 2011年3月1日
B、 2011年1月1日
C、 2012年1月1日
D、 2011年12月1日

单选题 药品生产质量管理规范简称:

A、 GLP
B、 GMP
C、 GSP
D、 GCP
E、 GAP

单选题 GMP的特点不包括

A、 强调认证的重要性
B、 强调验证工作的重要性
C、 强调工作记录的重要性
D、 强调药品生产与质量管理的现场管理

单选题 生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有( )年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

A、三 一
B、一 三
C、三 五
D、五 三