单选题 (单选题)(
)研究是中药新药研究的基础。
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A、 药品
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B、 药理与毒理
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C、 质量标准
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D、 制剂工艺
单选题 (单选题)药品注册依据的是( )。
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A、 药品注册管理办法
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B、 中国药典
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C、 中药品种保护条例
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D、 专利法
单选题 (单选题)药品注册时,具体的细化分类和相应的申报资料要求,由( )根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。
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A、 中医药管理局
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B、 卫生部
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C、 国家药品监督管理局(NMPA)
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D、 国务院
单选题 (单选题)在含量测定方法建立过程中,以回收率估计方法的( )
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A、 选择性
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B、 可靠性
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C、 重复性
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D、 线性
单选题 (单选题)对确定工艺后,应有( )批以上中试数据。
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A、 二
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B、 三
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C、 四
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D、 一
单选题 (单选题)(
)研究是中药新药研究的基础。
A、 药品
B、 药理与毒理
C、 质量标准
D、 制剂工艺
单选题 (单选题)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂为( )。
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A、 同名同方药
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B、 中药创新药
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C、 中药改良型新药
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D、 古代经典名方中药复方制剂
单选题 (单选题)以下哪本著作中第一次提出“成药剂”的概念
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A、 《和剂局方》
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B、 《肘后备急方》
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C、 《新修本草》
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D、 《本草纲目》