判断题 (  )质量管理部门可以隶属于生产部门行使质量检测的职能

A、 正确
B、 错误
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相关试题

单选题 (  )体外诊断试剂(  )经营企业企业负责人应具有(  )以上学历。

A、

中专

B、

大专

C、

本科

D、

高中

单选题 企业的组织机构图应该在哪个文件中(  )。

A、

质量手册

B、

程序文件

C、

管理规定

D、

操作流程

单选题 经营第二类医疗器械实行(  )。

A、

备案管理

B、

注册管理

C、

许可管理

D、

检查管理

单选题 空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应当大于(  )帕。

A、

10帕

B、

8帕

C、

5帕

D、

2帕

单选题 (  )体外诊断试剂(  )经营企业(  )对诊断试剂质量具有裁决权。

A、

法人

B、

企业负责人

C、

质量管理人员

D、

验收人员

单选题 (单选题)酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应(  )试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等,生产区域应当不低于( )级洁净度级别。

A、100,000
B、10,000
C、1000
D、100

单选题 (  )医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,(  )年内不受理相关责任人以及单位提出的资质认定申请。

A、3
B、5
C、8
D、10

单选题 热循环仪:PCR反应需要通过高温变性、低温退火和中温延伸三个步骤的循环来进行。这些步骤的温度和时间控制需要精确,因此需要使用专门的热循环仪(  )来进行控制。 什么是DNA探针

A、用特殊示踪剂(如同位素、酶或有色基团)进行标记;在适当的pH值、温度和离子强度下,DNA探针利用分子的变性、复性以及碱基互补配对的高度精确性,能与待测样本中互补的非标记单链DNA或RNA以氢键结合(杂交),形成双链复合物(杂交体)。杂交体的稳定性取决于两条单链核苷酸之间的互补程度。在严格的条件下(高pH值、高温、低离子强度),不完全匹配的杂交体的两链将会解离,而完全匹配的杂交体将保持双链。将未配对结合的探针洗去后,可用放射自显影或酶联反应等检测系统检测杂交反应结果。
B、肝功能
C、尿常规
D、乙肝五项
E、血常规
F、T细胞
G、B细胞
H、浆细胞