单选题 以下对我国药用辅料发展现状的叙述,错误的是
A、
具有药用质量标准的辅料占少数,尤其药典中收载较少。药用辅料标准体系有待进一步健全。
B、
在药用辅料的许可方面,主要还是注册管理,随着备案管理制度(DMF)的实施,将发挥更大的作用。
C、
我国药用辅料产业总体结构还不尽合理,布局比较散乱,产业门槛低,产业集中度不高。
D、
药品包装用高分子材料方面,全部实现了用塑料包装材料来代替传统的玻璃瓶做输液的包装材料。
单选题 由己二酸和己二胺缩合生成的聚酰胺,其重复结构单元是
D、
H2N(CH2)6NHCO(CH2)4COOH
单选题 以下哪种材料(或其主要成分)不属于高分子化合物。
单选题 下列有关药用高分子材料相关法规的叙述,错误的是
A、
《中华人民共和国药品管理法》,全面系统地规定了对药品及其有关材料的管理。
B、
我国卫生部发布的《关于新药审批管理的若干补充规定》第七条的规定将新辅料分为二类。
C、
用于医药品的包装材料,2000年4月国家药品监督管理局颁布了《药品包装用材料容器管理办法(暂行)》,规定了药品包装材料的相关规定。
D、
“人用药品注册技术规范国际协调会议"(ICH),以对药品及药用辅料标准进行协调工作。对各国药品和辅料生产具有法律约束力。
单选题 下列应用于药剂学缓控释制剂的聚合物及作用机理的组合错误的是
A、乙烯-醋酸乙烯共聚物-扩散控释材料
B、壳聚糖-生物降解材料
C、聚乙烯醇-控制渗透的高分子渗透膜
D、聚乳酸-离子交换树脂