单选题 物料的质量评价应当有明确的结论，如________、_________、________。

单选题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少（ ）个批次的药品质量进行评估。

单选题 药品生产车间各种介质等主要管道应当标明（ ）

单选题 企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每 （ ）年至少进行一次健康检查。

单选题 一般情况下，洗手设施只能安装在更衣的（ ）阶段。

单选题 管道的设计和安装应当避免（ ）

单选题 确认A级区环境级别时，每个悬浮粒子监测点的空气采样量不得小于（ ）立方米。

单选题 根据GMP要求，成品留样中每批产品的留样数量应至少满足（ ）次全检量（无菌检查和热原检查等除外）。