GMP文件的制定应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，内容应简明、 - 考试宝

单选题 GMP文件的制定应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，内容应简明、扼要、精炼、易懂，从实际出发，具有可追溯性、可操作性和延续性。

A、正确

B、错误

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相关试题

单选题所有批准的GMP文件，由谁负责填写颁发日期、执行日期？

A、质管部文件管理员

B、车间主任

C、车间文件管理员

D、车间兼职培训员

单选题批记录应当由下列哪个部门负责管理？

A、生产部

B、技术部

C、质量管理部

D、生产车间

单选题药品生产需要的物料应由哪些供应商提供？

A、有资质

B、规模大

C、有潜力

D、物料价格较低

单选题文件分件编号中SOP代表？

A、管理制度

B、操作规程

C、技术标准

D、验证报告

单选题批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后?

A、一年

B、两年

C、三年

D、五年

单选题文件执行前，须由文件管理员就下发的文件内容对本部门/车间相关人员进行培训，并有培训记录，以备质管部检查，一般几日内结束？

A、5

B、3

C、7

D、半个月

单选题文件分件编号中SMP代表？

A、管理制度

B、操作规程

C、技术标准

D、验证报告

单选题下列哪个是文件的颁发通常日期？

A、每月1日

B、每月5日

C、每月10日

D、每月20日