单选题 下列做法正确的是()
A、物料取样检验的剩余物料可放回物料容器中
B、药品生产企业采购物料时,不需要向物料生产或经营企业索要产品检验合格证
C、物料验收后可直接入库
D、物料供应商确定后,可以变更
单选题 基础培训内容不包括()。
A、GMP要求
B、药品管理法及其实施条例
C、分析方法、分析仪器操作
D、企业自身的基础信息
单选题 工作服及工作鞋洗涤要求错误的是()
A、不同区域的清洗周期一致
B、不同区域的需要在各自的区域洗涤
C、最好用液体洗涤剂
D、洗衣用水可使用饮用水
单选题 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()和()的可能。
A、损坏,污染
B、混淆,损坏
C、混批,遗漏
D、混淆,交叉污染
单选题 包装产品前应根据()核对品名、规格、数量包装要求等,并要有专人复核。
A、工艺规程
B、标准操作规程(SOP)
C、批包装指令
D、批包装记录
单选题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相应记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
A、国家标准
B、注册批准
C、质量标准
D、企业内控标准
单选题 设备的材料具有化学惰性与不脱落性,与产品直接接触的部件宜选用()材质。
A、不锈钢
B、304不锈钢
C、316L不锈钢
D、301不锈钢
单选题 对直接接触药品的生产人员要求错误的是()
A、传染病的健康带菌者可从事药品生产
B、有传染病者不可从事药品生产
C、上岗前需要健康检查
D、每年至少接受一次体检