多选题 临床试验用药物的标签应当以开展临床试验所在国家和地区的官方语言印刷,一般来说,标签应当包含下列内容

A、 临床试验用药物的名称、规格等(盲法试验注意标签信息不能引起破盲)
B、 生产批号或者药物随机编码(盲法试验可只印刷药物随机编码)
C、 研究方案编号或其他与其所适用临床试验唯一对应的代码
D、 使用期限,以XXXX(年)/XX(月)/XX(日)表示 E . '仅用于临床试验'字样或类似说明
E、 仅用于临床试验'字样或类似说明
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由4l***ds提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 申请人自收到生产现场检查通知之日起,应当在几个月内向药品审评机构提出现场检查的申请?

A、5个月
B、6个月
C、7个月
D、8个月

单选题 在药品注册分类中的药品检验中,一般药品的样品检验工作时限为多少个工作日?

A、30个
B、20个
C、10个
D、5个

单选题 《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于退回与销毁叙述不正确的是:

A、退回应当有记录,退回的临床试验用药物应当有明确标识,并可随意贮存
B、申请人应当建立相应的操作规程,明确临床试验用药物的退回流程
C、申请人负责对临床试验用药物进行销毁。如授权临床试验机构或第三方进行销毁,应当有书面授权
D、销毁应当有完整记录,包括销毁原因、销毁时间、销毁所涉及的批号和/或药物随机编号、实际销毁数量等信息。销毁记录由申请人保存

单选题 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在多少重量以下?

A、3g
B、3mg
C、0.3mg
D、0.3g

单选题 乙醇未指明浓度时系指:

A、95%(ml/ml)
B、90%(ml/ml)
C、99%(ml/ml)
D、无水乙醇

单选题 以下关于专利类型选项中,对产品方法进行改进和完善的是?

A、实用新型
B、小发明
C、外观设计
D、发明

单选题 《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于发运叙述不正确的是:

A、临床试验用药物的运送应当至少附有放行报告、运送清单和供研究机构人员用的确认接收单
B、盲法试验的项目还应当提供紧急状态下的揭盲方法
C、临床试验用药物的运送应当保留完整的书面记录
D、书面记录只包括试验药物名称或代码

单选题 被下列哪种物质灼伤后可以先用水冲洗,然后用钙、镁试剂局部中和治疗,必要时用葡萄酸钙动、静脉注射。

A、
B、
C、苯酚
D、氢氟酸