单选题 关于药品上市许可人制度的解析说法错误的是

A、 药品上市许可持有人制度源起于欧美国家,是一种将药品上市许可与生产许可分离管理的制度模式
B、 药品上市许可持有人制度使得研发机构、自然人等不具备相应生产资质的主体,得以通过合作或委托生产的方式获得药品上市许可
C、 第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10省(市)开展药品上市许可持有人制度试点
D、 2017年6月6日,《药品上市许可持有人制度试点方案》正式出台
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由4l***ds提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于发运叙述不正确的是:

A、临床试验用药物的运送应当至少附有放行报告、运送清单和供研究机构人员用的确认接收单
B、盲法试验的项目还应当提供紧急状态下的揭盲方法
C、临床试验用药物的运送应当保留完整的书面记录
D、书面记录只包括试验药物名称或代码

单选题 被下列哪种物质灼伤后可以先用水冲洗,然后用钙、镁试剂局部中和治疗,必要时用葡萄酸钙动、静脉注射。

A、
B、
C、苯酚
D、氢氟酸

单选题 《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于退回与销毁叙述不正确的是:

A、退回应当有记录,退回的临床试验用药物应当有明确标识,并可随意贮存
B、申请人应当建立相应的操作规程,明确临床试验用药物的退回流程
C、申请人负责对临床试验用药物进行销毁。如授权临床试验机构或第三方进行销毁,应当有书面授权
D、销毁应当有完整记录,包括销毁原因、销毁时间、销毁所涉及的批号和/或药物随机编号、实际销毁数量等信息。销毁记录由申请人保存

单选题 以下关于专利类型选项中,对产品方法进行改进和完善的是?

A、实用新型
B、小发明
C、外观设计
D、发明

单选题 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在多少重量以下?

A、3g
B、3mg
C、0.3mg
D、0.3g

单选题 乙醇未指明浓度时系指:

A、95%(ml/ml)
B、90%(ml/ml)
C、99%(ml/ml)
D、无水乙醇

单选题 申请人自收到生产现场检查通知之日起,应当在几个月内向药品审评机构提出现场检查的申请?

A、5个月
B、6个月
C、7个月
D、8个月

单选题 在药品注册分类中的药品检验中,一般药品的样品检验工作时限为多少个工作日?

A、30个
B、20个
C、10个
D、5个