单选题 影响因素试验中,光照试验近紫外能量应不低于多少?

A、 100w•hr/m2
B、 150w•hr/m2
C、 200w•hr/m2
D、 250w•hr/m2
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单选题 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在多少重量以下?

A、3g
B、3mg
C、0.3mg
D、0.3g

单选题 申请人自收到生产现场检查通知之日起,应当在几个月内向药品审评机构提出现场检查的申请?

A、5个月
B、6个月
C、7个月
D、8个月

单选题 以下关于专利类型选项中,对产品方法进行改进和完善的是?

A、实用新型
B、小发明
C、外观设计
D、发明

单选题 被下列哪种物质灼伤后可以先用水冲洗,然后用钙、镁试剂局部中和治疗,必要时用葡萄酸钙动、静脉注射。

A、
B、
C、苯酚
D、氢氟酸

单选题 《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于退回与销毁叙述不正确的是:

A、退回应当有记录,退回的临床试验用药物应当有明确标识,并可随意贮存
B、申请人应当建立相应的操作规程,明确临床试验用药物的退回流程
C、申请人负责对临床试验用药物进行销毁。如授权临床试验机构或第三方进行销毁,应当有书面授权
D、销毁应当有完整记录,包括销毁原因、销毁时间、销毁所涉及的批号和/或药物随机编号、实际销毁数量等信息。销毁记录由申请人保存

单选题 乙醇未指明浓度时系指:

A、95%(ml/ml)
B、90%(ml/ml)
C、99%(ml/ml)
D、无水乙醇

单选题 《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于发运叙述不正确的是:

A、临床试验用药物的运送应当至少附有放行报告、运送清单和供研究机构人员用的确认接收单
B、盲法试验的项目还应当提供紧急状态下的揭盲方法
C、临床试验用药物的运送应当保留完整的书面记录
D、书面记录只包括试验药物名称或代码

单选题 在药品注册分类中的药品检验中,一般药品的样品检验工作时限为多少个工作日?

A、30个
B、20个
C、10个
D、5个