单选题 程序控制,包括数据的使用、校正和运动,确保数据可以追溯到生命周期的每个阶段。如果数据的传递是授权的,则必须以一种()规定的时间或更长的时间,在公司的政策和程序规定的时间内提供可追溯性和保留的方式进行控制。

A、 适用法律
B、 法规
C、 立法指令
D、 对适用法律、法规或立法指令
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单选题 取10g样品进行微生物限度检查,这段话中的元数据是什么?

A、10
B、g
C、10g
D、10g样品

单选题 计算机化系统用户权限不能接受采用相同的 ()和()登录。

A、登录名、密码
B、账号、用户
C、密码、权限

单选题 为了确保数据完整性,数据处理应该以()方式进行,并使用验证/确认或确证 的方案、过程、方法、系统、设备和按照批准的程序和培训程序。

A、客观没有偏见的
B、带有主观意识的
C、显示合格的
D、符合期望的

单选题 +CCEA原则中E代表什么?

A、持久-数据在有效期内被完好保存
B、完整-包括所有数据
C、一致-记录与发生一致,信息一致
D、可用-在有效期记录可回顾、审计

单选题 数据的“CCEA”原则中A的代表意义?

A、可用-在有效期记录可回顾、审计
B、完整-包括所有数据
C、持久-数据在有限期内被完好保存
D、一致-记录与发生一致,信息一致

单选题 (第一季度审计)检查过程中发现QC手持式近红外系统从2021.1月至3月均未进行备份,且每月均在使用。——一般缺陷 此项违背了电子数据的备份间隔时间最长不得超过多少天?

A、15
B、30
C、45
D、60

单选题 数据的“ALCOA”原则中L的代表意义?

A、准确
B、原始
C、清晰、可追踪和永久的
D、同步
E、可追溯的

单选题 原始称量数据条应标明?

A、称量人/日期
B、温/湿度
C、检品名称/批号
D、A,B,C都应包括在内