产品定期回顾包括下面哪些质量影响因素 - 考试宝

多选题产品定期回顾包括下面哪些质量影响因素

A、原辅料

B、工艺

C、设备/设施

D、验证

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相关试题

单选题对于冷库的要求叙述错误的是

A、进入冷库的物料应使用密闭物料桶盛装

B、放假期间若冷库正常运行，每天由值班人员检查一次并填写冷库检查记录

C、冷库门开启每次开门操作时间≤20min

D、如果冷库温度接近报警值(上限值4℃)应立即关闭冷库门

单选题药品质量的第一责任人

A、企业负责人

B、质量负责人

C、生产负责人

D、质量受权人

单选题永久变更应在申请后多长时间内开始实施，否则关闭？

A、15天

B、一个月

C、一周

D、20天

单选题关于计量器具的说法正确的是

A、用于公司内部结算的计量器具，需首次强制检定和周期检定

B、灭菌柜、锅炉用压力表等强检压力表为A类计量器具，非强检压力表为B类计量器具，其它为C类

C、省所检定/校准计量器具及厂家校准计量器具统一归为B类计量器具管理

D、检定周期单位为年

单选题药品质量的直接责任人

A、企业负责人

B、质量负责人

C、生产负责人

D、质量受权人

单选题物料状态标识体现的是

A、物料的质量状态

B、物料身份信息的识别

C、物料流转过程的可追溯性

D、三者都体现

单选题药品的每个最小销售单元的包装必须

A、按规定印有或贴有标签并附说明书

B、按规定印有标签和相应标识

C、按规定贴有标签和应有的标识

D、按规定附说明书和相关的标识

单选题关于滤芯使用、清洁、灭菌、更换，下列说法错误的是

A、亲水性滤芯清洁适用范围：过滤纯化水、循环水、药液过滤器滤芯

B、滤芯待清洁时间不得超过72小时

C、过滤压缩空气滤芯日常清洁周期为使用7天后

D、已清洁的滤芯若8小时内使用，用经过滤的压缩空气吹干后安装到指定位置