.每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成多少次 - 考试宝

单选题 .每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成多少次全检(无菌检查和热原检查等除外)

A、 1次

B、 2次

C、 3次

D、 4次

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单选题药品质量的第一责任人

A、企业负责人

B、质量负责人

C、生产负责人

D、质量受权人

单选题关于计量器具的说法正确的是

A、用于公司内部结算的计量器具需首次强制检定和周期检定

B、灭菌柜、锅炉用压力表等强检压力表为A类计量器具非强检压力表为B类计量器具其它为C类

C、省所检定/校准计量器具及厂家校准计量器具统一归为B类计量器具管理

D、检定周期单位为年

单选题药品的每个最小销售单元的包装必须

A、按规定印有或贴有标签并附说明书

B、按规定印有标签和相应标识

C、按规定贴有标签和应有的标识

D、按规定附说明书和相关的标识

单选题药品质量的直接责任人

A、企业负责人

B、质量负责人

C、生产负责人

D、质量受权人

单选题永久变更应在申请后多长时间内开始实施否则关闭？

A、15天

B、一个月

C、一周

D、20天

单选题对于冷库的要求叙述错误的是

A、进入冷库的物料应使用密闭物料桶盛装

B、放假期间若冷库正常运行每天由值班人员检查一次并填写冷库检查记录

C、冷库门开启每次开门操作时间≤20min

D、如果冷库温度接近报警值(上限值4℃)应立即关闭冷库门

单选题关于滤芯使用、清洁、灭菌、更换下列说法错误的是

A、亲水性滤芯清洁适用范围：过滤纯化水、循环水、药液过滤器滤芯

B、滤芯待清洁时间不得超过72小时

C、过滤压缩空气滤芯日常清洁周期为使用7天后

D、已清洁的滤芯若8小时内使用用经过滤的压缩空气吹干后安装到指定位置

单选题物料状态标识体现的是

A、物料的质量状态

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D、三者都体现