单选题 注射剂申报多种灌装规格的注册批批量应至少为( )
A、20L/批
B、30 L/批
C、40 L/批
D、50 L/批
单选题 颗粒剂的注册批次的批量应至少达到拟定商业化生产规模的( )
A、1/20
B、1/10
C、1/30
D、1/40
单选题 以下哪种剂型无需进行开启后使用中稳定性试验?( )
A、注射剂
B、口服溶液剂
C、软膏剂
D、瓶装口服固体制剂
单选题 长期试验的放样时长应比拟定的有效期再多( )月
单选题 加速和长期试验条件自制制剂至少需要( )批?
单选题 下面哪个选择不是原料药和制剂的影响因素试验条件?( )
单选题 下面哪个不是影响因素的试验条件?( )
A、60℃
B、75%RH
C、5000lx±500lx
D、25℃
单选题 下面哪个不是口服固体片剂的稳定性试验重点考察项?( )
A、含量
B、溶出曲线
C、不溶性微粒
D、有关物质
2021-04-20
共20道
