多选题 下列说法正确的有( )

A、 进入洁净生产区的人员可以化妆和佩带饰物;
B、 检定菌应当有适当的标识.内容至少包括菌种名称、编号、代次、传代日期、传代操作人;
C、 生产区内可设中间控制区域.但中间控制操作不得给药品带来质量风险
D、 各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺.质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生
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由4l***ds提供 分享 举报 纠错

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单选题 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与__相同。

A、成品
B、 一般包装材料
C、 中间体
D、原辅料

单选题 水处理设备的运行不得超出其______能力。

A、 使用
B、储存
C、设计
D、输送

单选题 不符合贮存和运输要求的退货,应当在__监督下予以销毁。

A、质量受权人
B、质量保证部门
C、质量管理部门
D、 质量控制部门

单选题 以下为质量控制实验室应当有的文件 ()。

A、 质量标准.取样操作规程和记录、检验报告或证书
B、 检验操作规程和记录包括检验记录或实验室工作记事簿
C、必要的检验方法验证报告和记录
D、 以上都是

单选题 质量保证系统应确保:生产管理和________活动符合本规范的要求。

A、质量管理
B、质量控制
C、 产品质量
D、 产品实现

单选题 药品上直接印字所用油墨应当符合__。

A、行业标准
B、食用标准要求
C、药用标准要求
D、药品质量标准

单选题 制药用水至少应当采用__

A、纯化水
B、 自来水
C、蒸馏水
D、饮用水

单选题 原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行( )。

A、 目测
B、 检查
C、 复验
D、销毁