多选题 生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染需注意以下方面,如: a) 在分隔的区域内生产不同品种的药品; b) 设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制; c) 在易产生交叉污染的生产区内,操作人员应当穿戴该区域专用的防护服; d) 采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测; e) 生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具;使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施; f) 液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成; 请找出其他需要注意的方面:

A、 应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
B、 干燥设备的进风应当有空气过滤器.排风应当有防止空气倒流装置
C、 软膏剂.乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件。
D、 软膏剂.乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件。
E、 采用密闭系统生产
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单选题 药品上直接印字所用油墨应当符合__。

A、行业标准
B、食用标准要求
C、药用标准要求
D、药品质量标准

单选题 制药用水至少应当采用__

A、纯化水
B、 自来水
C、蒸馏水
D、饮用水

单选题 原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行( )。

A、 目测
B、 检查
C、 复验
D、销毁

单选题 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与__相同。

A、成品
B、 一般包装材料
C、 中间体
D、原辅料

单选题 不符合贮存和运输要求的退货,应当在__监督下予以销毁。

A、质量受权人
B、质量保证部门
C、质量管理部门
D、 质量控制部门

单选题 以下为质量控制实验室应当有的文件 ()。

A、 质量标准.取样操作规程和记录、检验报告或证书
B、 检验操作规程和记录包括检验记录或实验室工作记事簿
C、必要的检验方法验证报告和记录
D、 以上都是

单选题 水处理设备的运行不得超出其______能力。

A、 使用
B、储存
C、设计
D、输送

单选题 质量保证系统应确保:生产管理和________活动符合本规范的要求。

A、质量管理
B、质量控制
C、 产品质量
D、 产品实现