多选题 生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染需注意以下方面, 设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制; 在易产生交叉污染的生产区内,操作人员应当穿戴该区域专用的防护服; 采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测; 生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具;使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施; 液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成; 请找出其他需要注意的方面:

A、 应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
B、 干燥设备的进风应当有空气过滤器.排风应当有防止空气倒流装置
C、 软膏剂.乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件。
D、 采用阶段性生产方式
E、 采用密闭系统生产
下载APP答题
由4l***ds提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止__

A、 微生物的滋生
B、 污染
C、 泄漏
D、 腐蚀

单选题 生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的___。

A、使用范围
B、量程
C、 刻度
D、范围

单选题 所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经__批准。

A、质量管理部门
B、 生产部门
C、 生产管理负责人
D、 质量管理负责人

单选题 应当使用__进行校准,且所用__应当符合国家有关规定。

A、 计量器
B、 标准
C、计量标准器具
D、 国家标准

单选题 企业高层管理人员应当确保实现既定的______ ,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

A、 战略目标
B、管理职责
C、 质量目标
D、 质量方针

单选题 印刷包装材料应当由专人保管,并按照操作规程和( )发放。

A、 需求量
B、 总量
C、 品种数量
D、 规格

单选题 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的__。

A、 规格要求
B、管理规定
C、要求
D、质量标准

单选题 《药品生产质量管理规范2010年修订》自 起施行。

A、 2011年6月1日
B、 2011年5月1日
C、 2011年4月1日
D、 2011年3月1日