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根据KEYNOTE-426研究的亚组分析数据，帕博利珠单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼，在哪些亚组中OS和PFS获益保持一致？（含图）
对比舒尼替尼组，帕博利珠单抗联合阿昔替尼组的ORR、CR、mDOR分别是多少？（含图）
在KEYNOTE-426研究中，IMDC低危患者和中高危患者，帕博利珠单抗联合阿昔替尼组的获益情况有何不同？（含图）
在KEYNOTE-426研究中，完成35个周期帕博利珠单抗的患者占比是多少？该部分患者的36m OS率、60m OS率分别是多少？（含图）
在KEYNOTE-426研究的东亚人群亚组中，获益情况有何特点？（含图）
RENORCH（NCT04394975）：特瑞普利单抗+阿昔替尼 vs.舒尼替尼治疗初治晚期mRCC的随机、对照、开放性、III期临床研究 一、研究设计 1. 纳入标准 - 不可切除或转移性晚期肾透明细胞癌，含或不含肉瘤样成分 - 既往未接受过系统抗肿瘤治疗 - IMDC评分中高危 - 至少一个可测量病灶 - ECOG PS评分0-1分 随机分层因素：IMDC风险水平（中危VS高危），N=421 2. 治疗方案 试验组（N=210）：特瑞普利单抗240 Q3W + 阿昔替尼5mg BID，治疗至PD或出现不可耐受的毒副作用 对照组（N=211）：舒尼替尼50mg/d QD，治疗4周，休息2周/每6周为一周期 或 治疗2周，休息1周/每3周为一周期 3. 研究终点 主要研究终点：PFS（基于IRCP评估，根据RECIST v1.1） 次要研究终点：PFS、ORR、DOR、DCR、OS、安全性、OS率 二、基线特征 入组人群均为IMDC中/高危，其中18.5%为高危；62.2%既往接过肾切除术 61%的患者存在至少2个器官转移，常见转移部位为：肺（68.6%）、骨（21.6%）、肝（15.4%） 具体基线数据： - 年龄：中位60.0岁，范围20-78岁 - 性别：男性319例（75.8%），女性102例（24.2%） - ECOG体能状态：0分218例（51.8%），1分203例（48.2%） - KPS：80-90分239例（56.8%），70-80分182例（43.2%） - IMDC风险分组：中危343例（81.5%），高危78例（18.5%） - 转移器官数量：0个17例（4.0%），1个147例（34.9%），≥2个257例（61.0%） - 转移部位：肺289例（68.6%），肝65例（15.4%），骨91例（21.6%） - 既往肾切除术：是262例（62.2%），否159例（37.8%） 三、研究结果 1. PFS结果 特瑞普利单抗联合阿昔替尼PFS显著更优： - 主要研究终点：IRC评估的mPFS：18m VS 9.8m，P=0.0028，降低疾病进展风险35%（HR 0.65，[0.49, 0.86]） - 次要研究终点：研究者评估的mPFS: 18m VS 10.4m,p＜0.0001，降低疾病进展风险43%（HR 0.57，[0.44, 0.75]） 2. 亚组分析 亚组分析显示，所有亚组均可观察到联合组PFS获益（包括IMDC风险组、疾病转移情况和既往肾切除术等） 3. OS结果 随访14.7个月，OS数据未成熟：与舒尼替尼单药组相比，特瑞普利单抗联合阿昔替尼组OS具有获益趋势（mOS: NE VS 26.8m.），死亡风险降低39%（HR=0.61；95%CI: 0.40-0.92），联合治疗组1年和2年OS率分别为90.5%、71.8%【缺少答案，请补充】（含图）（含图）（含图）（含图）（含图）
关于RENOTORCH研究中特瑞普利单抗+阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗RCC的OS数据，以下说法正确的是？
在RENOTORCH研究中，特瑞普利单抗+阿昔替尼组对比舒尼替尼组的ORR及DoR结果，下列表述正确的是？
关于RENOTORCH研究中特瑞普利单抗+阿昔替尼的安全性，下列说法错误的是？
根据RENOTORCH研究小结，以下哪项表述不正确？
关于ETER100研究，下列说法错误的是？
关于ETER100研究的试验组治疗方案，以下正确的是？（含图）
在ETER100研究中，IMDC中危或高危患者的占比为？（含图）
关于ETER100研究的PFS结果，以下说法正确的是？（含图）
在ETER100研究中，试验组与对照组的客观缓解率（ORR）分别为？（含图）
关于ETER100研究的安全性结果，以下说法正确的是？（含图）
在IMDC中高危晚期RCC中，纳武利尤单抗+伊匹木单抗对比舒尼替尼的中位总生存期（mOS）分别为？
IMDC低危晚期RCC人群中，纳武利尤单抗+伊匹木单抗对比舒尼替尼的生存获益情况是？
CheckMate 214研究中，纳武利尤单抗+伊匹木单抗组与舒尼替尼组的3-4级治疗相关性AE发生率分别为？
在IMDC中/高危晚期RCC人群中，纳武利尤单抗+伊匹木单抗组的完全缓解（CR）率为？
纳武利尤单抗+伊匹木单抗获批用于中高危晚期RCC患者一线治疗的时间，FDA与欧盟委员会分别为？
KEYNOTE-564研究中，帕博利珠单抗组与安慰剂组中IMDC intermediate-high risk患者的占比分别为？
KEYNOTE-564研究的主要终点是？
KEYNOTE-564研究的基线特征中，M0 intermediate-high risk的患者在帕博利珠单抗组和安慰剂组的占比分别为______、______。（含图）
KEYNOTE-564研究的主要终点DFS的整体HR值为______，其中M0 intermediate-high risk亚组的DFS HR值（95%CI）为______。（含图）
KEYNOTE-564研究的次要终点OS的整体HR值为______，其中M0 intermediate-high risk亚组的OS HR值（95%CI）为______。（含图）
KEYNOTE-564研究中，帕博利珠单抗组和安慰剂组的复发患者里，远处复发的占比分别为______、______。（含图）
请简述KEYNOTE-564研究中帕博利珠单抗的安全性特征。（含图）
帕博利珠单抗安全可耐受，未出现新的安全信号 安全性结果与之前中期分析保持一致，任意级别的TRAE发生率为79.1% vs 53.4%，3-5级TRAE的发生率为18.6% vs 1.2%。无归因于帕博利珠单抗的死亡病例。 不良反应谱和既往研究ICIs类似，且多为1-2级。最常见的imAE包括甲减、甲亢，但均为1-2级。 2021年11月18日，FDA批准帕博利珠单抗作为肾切除术或肾切除术联合转移灶切除术后中高危或高危肾细胞癌(RCC)患者的辅助治疗【缺少答案，请补充】（含图）
RAMPART: 度伐利尤单抗±替西木单抗辅助治疗手术后的原发性RCC RAMPART是一项国际性、随机、对照III期研究 纳入标准: • 确诊肾细胞癌且复发风险高或中等(Leibovich风险评分) • 或完全切除同侧同步肾上腺转移瘤 • 或单个完全切除的软组织转移灶 主要终点: DFS，此处报道C vs A结果 研究分组(随机比例3:2:2): A臂: 主动监测 (n=340) B臂: 度伐利尤单抗1500mg, Q4W, 持续1年 C臂: 度伐利尤单抗1500mg, Q4W, 持续1年 + 替西木单抗75mg, 第1、2周期 (n=225) 分析效能与显著性水平: 初步分析: 效能80%, 显著性水平0.0129 (单侧) 预先指定亚组分析(高危和中危患者): 效能>90%, 显著性水平0.10 (单侧) 多臂多级(MAMS)平台设计，原始样本量1750，受COVID-19和KEYNOTE-564影响，新目标样本量750，招募因非疗效或安全性原因提前终止【缺少答案，请补充】（含图）
RAMPART: 基线特征 包含Leibovich风险评分的组成及分值，以及主动监测组与度伐利尤单抗+替西木单抗组的基线特征对比 （含图）
RAMPART: Durva+Treme可显著提升ITT人群DFS 度伐利尤单抗+替西木单抗 vs 主动监测的3年DFS率为81% vs 73%，HR 0.65 (0.45, 0.93)，1p=0.0094（p < 0.0129） 复发风险亚组分析结果: - 中危(Intermediate): HR 1.19 (0.61, 2.32), p=0.309 - 高危(Higher): HR 0.52 (0.34, 0.80), p=0.0016 - 总体(Overall): HR 0.65 (0.45, 0.93), p=0.0094 复发风险与治疗的相互作用: Interaction HR 0.43 (0.19, 0.95), p=0.019 【缺少答案，请补充】（含图）
RAMPART: Durva+Treme可显著提升高危人群DFS，中危人群不获益 预设亚组分析显示，高危人群获益显著（HR 0.52 (0.34, 0.80), 1p=0.0016，p < 0.10），中危人群未显示获益 复发风险亚组分析结果: - 中危(Intermediate): HR 1.19 (0.61, 2.32), p=0.309 - 高危(Higher): HR 0.52 (0.34, 0.80), p=0.0016 - 总体(Overall): HR 0.65 (0.45, 0.93), p=0.0094 复发风险与治疗的相互作用: Interaction HR 0.43 (0.19, 0.95), p=0.019 高危人群3年DFS率: 度伐利尤单抗+替西木单抗组81% vs 主动监测组71% 中危人群3年DFS率: 度伐利尤单抗+替西木单抗组76% vs 主动监测组73% 【缺少答案，请补充】（含图）
根据RAMPART研究预设亚组分析，以下关于Durva+Treme方案对不同风险人群DFS获益的说法正确的是？（含图）
根据RAMPART研究探索性亚组分析，以下哪个亚组的DFS HR值最倾向于对照组（Fav Control）？（含图）
根据RAMPART研究安全性数据，以下说法错误的是？（含图）
根据RAMPART研究总结，以下说法正确的是？（含图）
根据免疫辅助治疗汇总表，以下关于RAMPART研究的DFS HR(95%CI)的说法正确的是？（含图）
在安全性分析集（SAS）的41例患者中，出现不同程度TRAEs的患者有______例，占比______。
阿昔替尼首次减量的中位（范围）时间为______个月，最常见的原因是______。
信迪利单抗的中位（范围）给药周期数为______个，因治疗相关不良事件至少暂停1个周期的信迪利单抗治疗的患者有______例，占比______。
SAFH研究中，Sintilimab和Axitinib的联合治疗方案，所有级别的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为______，3级以上的严重不良事件(SAEs)发生率为______。
SAFH研究中，对______名患者的FH基因突变状态进行分析后，发现不同的FH突变模式与治疗疗效存在关联。
HLRCC（遗传性平滑肌瘤病和肾细胞癌）的II级推荐方案是______。（含图）
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