药事法规综合分析选择题_在线真题试卷与模拟练习_药事法规综合分析选择题_考试宝

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（一）、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。20年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

1.余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是(　)。

关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是( )

关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是(　)

二）、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任，确保产品质量此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级找回

4.关于上述信息中的三级召回适用于（）

上述信息中的外资企业座位主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施,并做到( )

（三）、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。

6，甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（）

关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（）

（四）、A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

8.关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是（）

关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是（）

关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是（）

（五）、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

11.对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（）

对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是（）

六）、某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并未该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

13.结合题目提供的信息，关于小儿感冒颗粒的说法，正确的是（）

14.关于小儿感冒颗粒广告的说法，符合规定的是（）

（七）、患者王某，15岁，因患感冒、咳嗽，到社区卫生服务中心就诊，经问诊结合血常规检查结果，医师开具了左氧氟沙星片、复方磷酸可待因口服溶液、感冒清热颗粒（外包装为红色OTC标识）的处方。药师审方后，认为左氧氟沙星片不宜用于18岁以下小儿及青少年，建议调整抗菌药物，该用阿奇霉素片。取药时，药师交代用药注意事项。

15.以上所开具药品中，可以在大众媒体发布广告的是（）

医师为王某开具的复方磷酸可待因口服溶液的处方不得超过（）

（八），药品生产企业甲多年来专门从事第二类精神药品注射剂A的化学药品生产。甲招聘平面设计师赵某，负责产品文字和包装设计。赵某对A药品设计广告策划案，准备了完整的药品广告申请材料。药品监督管理部门监督检查发现，在库储存的多批次A药品说明书漏印“精神药品”专用标识，甲承认已售出部分相关批次药品并被医疗机构使用。

17. A药品说明书中【成分】项下需要列出辅料名称的说法，正确的是（）

收到赵某的申请后，所在地省级市场监督管理部门的做法，正确的是（）

19.经药品监督管理部门认定，甲漏印“精神药品”专用标识属于情节严重情形，应当给予的行政处罚为（）

九）、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

20.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为( )