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“功能间状态标志”，将标志牌上功能间名称和编号打印粘贴到相应位置；正常生产前，用抹布将标志牌（除功能间名称和编号）擦拭干净，用水性笔填写品名、规格、批号、操作人、日期，清洁有效期“__”处用“/”划掉；生产结束后，在“未清洁”画“√”；开始清洁时，在“清洁中”画“√”，并且填写操作人、日期；清洁结束后，用抹布将标志牌（除功能间名称、编号）擦拭干净，品名、规格、批号“__”处用“/”划掉，在“已清洁”画“√”，并填写清洁有效期至、操作人、日期。洁净区功能间超有效期清洁后，重新在“已清洁”画“√”，并用水性笔重新填写清洁有效期至、操作人、日期。

“设备状态标志”，将标志牌上设备名称、编号打印粘贴到相应位置，用油性签字笔将检修日期、下次检修日期、检修人填写在设备状态标志的相应位置；正常生产前，用抹布将标志牌（除设备名称、编号、确认状态、检修日期、下次检修日期、检修人）擦拭干净，在工作状态“运行”画“√”，并且在品名、工序、批号、操作日期、操作人对应的“__”处填写相应的内容，清洁日期、有效期至、清洁人“处用“/”划掉，生产结束后，在“未清洁”画“√”，开始清洁时在“清洁中”画“√”，擦去操作人、操作日期，“____”处用“/”划掉，填写清洁日期、清洁人，清洁结束擦去工作状态、清洁状态，重新在“待用”和“已清洁”画“√”，并用水性笔填写有效期至。超有效期清洁时，擦去工作状态、清洁状态、清洁日期、清洁人、有效期至；清洁结束后，重新在“待用”和“已清洁”画“√”，并用水性笔重新填写清洁日期、清洁人、有效期至。开始检修时，擦去工作状态、清洁状态、清洁日期、清洁人、有效期至、检修日期、下次检修日期、检修人，在“检修”处画“√”，重新填写检修人、检修日期；检修结束后，擦去工作状态，用水性笔重新填写下次检修日期。当设备无产品使用时，在工作状态“待用”画“√”，并且在品名、工序、批号、操作日期、操作人、清洁日期、有效期至、清洁人“____”处用“/”划掉。

“已清洁”，将标志牌上的工器具名称（如该工器具为专用工器具，在名称后注明该工器具用于哪步工序）、编号打印粘贴在相应位置，当开始使用已清洁的工器具时，用抹布将标志牌（除名称、编号）擦拭干净；生产用工器具完成清洁后，由清洁人重新在标志牌上填写操作人、清洁日期、有效期至，附于相应的位置。

批生产记录的设计要求：【缺少答案，请补充】

格式要求：【缺少答案，请补充】

批生产记录的内容应当包括：

批包装记录内容包括：【缺少答案，请补充】

使用要求：

每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复印件，主批生产记录的制定或修订、审核、批准、保存、销毁流程按照《文件管理》（Q/GLB WJ002）执行，批生产记录的填写参照《记录填写管理》（Q/GLB WJ005）执行。

现场QA根据批生产指令及生产计划发放空白批生产记录、批清洗记录给生产车间工艺员或主任助理或副主任，生产前工序负责人到车间工艺员或主任助理或副主任处领取工序空白批生产记录，工序生产结束后将该工序生产记录交至车间工艺员或主任助理或副主任处。下一工序生产前，工序负责人到车间工艺员或主任助理或副主任处领取该工序空白批生产记录，生产车间主任或副主任或主任助理或工艺员根据前工序中间产品的量、干燥失重（如有），计算该工序各物料理论投料量并安排人员领料，车间工序负责人受令开始生产，工序生产结束后将该工序生产记录交至车间工艺员或主任助理或副主任处。【缺少答案，请补充】

如下步工序生产涉及之前工序的收率信息、物料折干所需的干燥失重、上一中间产品纯度等信息，由工序负责人到车间工艺员或主任助理或副主任处查询，确认后填写在该工序批生产记录中并完成物料量、收率计算等。

上游车间生产结束后批生产记录交至车间负责人处审核，审核结束在批记录封面签字确认，然后上游车间将批生产记录、批清洗记录随物料流转至下游车间，批生产记录、批清洗记录交至车间工艺员或主任助理或副主任处保管，下游车间生产前空白批生产记录、批清洗记录领取、上交及理论投料量的计算、收率计算等按9.2项~9.3项执行。【缺少答案，请补充】

整批生产结束后批生产记录、批清洗记录交至车间负责人处审核，审核结束在批记录封面签字确认，车间工艺员或主任助理或副主任整理好批生产记录、批清洗记录，交由现场QA处审核确认，审核结束在批记录封面签字，车间工艺员将批生产记录、批清洗记录一起上交至QA处。

批生产记录中应包含批生产指令、批包装指令及过滤器完整性测试结果（如产品涉及）。

产品中控检验记录在使用结束后应按品种、批次等分类存档，保存期限与批生产记录保持一致。

计量仪器如磅秤、电子天平、电子台秤在书写适用范围时应与仪器的校验范围保持一致。

防虫管理：【缺少答案，请补充】

防蚊虫灯的位置编号：【缺少答案，请补充】

防鼠管理：【缺少答案，请补充】

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