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6个(正确答案) 67个 STRIVE研究发现,与比卡鲁胺联合ADT相比,恩扎卢胺联合ADT治疗nmCRPC或mCRPC患者更有效,证据显示恩扎卢胺组: * 疾病进展风险降低76% (p<0.001)(正确答案) 至PSA进展的时间延长 (p<0.001)(正确答案) PSA应答率更高 (p<0.001)(正确答案) rPFS更长 (p<0.001)(正确答案) PROSPER研究设计时的关键纳入标准有: * 无转移性疾病(正确答案) PSA水平及睾酮水平升高(≤50ng/dl)(正确答案) 基线PSA≥2ng/L(正确答案) PSA倍增时间>10个月 ECOG评分0,1(正确答案) 心血管疾病是前列腺癌患者非癌症死亡的重要原因,是因为: * 前列腺癌发生于老年人,存在基础心血管疾病(正确答案) 在前列腺癌进展和治疗过程中雄激素剥夺治疗( ADT) 可能诱导心脏代谢性异常或心血管疾病(正确答案) 心血管疾病本身死亡率就很高 心血管疾病很少有药物能治疗 WHO全球数据显示,阿比特龙心血管风险显著高于恩扎卢胺,体现在: * 心肌梗死(正确答案) 心力衰竭(正确答案) 心律失常(正确答案) 左心室肥大 PROSPER研究的入组患者标准是: * 无转移性疾病(正确答案) PSA水平及睾酮水平升高(≤50 ng/dL)(正确答案) 基线PSA≥2 ng/L(正确答案) PSA倍增时间≤10个月(正确答案) 阿帕他胺显示出比恩扎卢胺发生率更高的AE有哪些: * 皮疹(正确答案) 甲状腺功能减退(正确答案) 惊厥发生率 糖脂水平的紊乱 以下描述不正确的是: * IMAAGEN研究表明阿比特龙可用于高风险nmCRPC患者,患者有显著的OS获益(正确答案) FDA获准阿比特龙用于高风险nmCRPC(正确答案) AUA指南推荐高风险nmCRPC患者使用恩扎卢胺/阿帕他胺+ADT IMAAGEN研究是大型的III期RCT研究(正确答案) 以下描述正确的是: * 高风险nmCRPC患者的中位生存期为3.5年(正确答案) 33%的nmCRPC患者将在CRPC确诊后2年内发生转移(正确答案) nmCRPC具有致死性,延迟转移时间具有临床意义,其可能会延迟癌症相关并发症(正确答案) 转移风险与PSA水平升高和PSADT大于10个月相关 以下关于中位持续治疗时间描述正确的是: * 属于暴露指标(正确答案) 其计算方法是治疗结束日期/数据截止日期-治疗开始日期+1(正确答案) PROSPER研究中,恩扎卢胺组的中位持续治疗时间为18.4个月,安慰剂组为11.1个月(正确答案) 以上都不对 以下描述正确的是: * 恩扎卢胺和阿帕他胺均显示可延迟nmCRPC转移,恩扎卢胺的疗效优于阿帕他胺 恩扎卢胺和阿帕他胺的不良事件集相同 皮疹是阿帕他胺常见的不良反应,发生率高,可导致药物减量、中断药物及停药(正确答案) 阿帕他胺有重要的安全信息缺失,是否可在具有显著心血管疾病的患者中应用尚不清楚(正确答案) 以下描述正确的是: * 恩扎卢胺是比达罗他胺更方便的治疗方案,恩扎卢胺每日一次,达罗他胺每日两次(正确答案) 恩扎卢胺不需要与食物一起服用,达罗他胺必须随餐食同服(正确答案) 达罗他胺无mCRPC的适应症(正确答案) 虽然无头对头比较,但间接比较/荟萃分析表明恩扎卢胺在MFS上优于达罗他胺(正确答案) SPARTAN研究中阿帕他胺组发生率大于等于百分之15且高于安慰剂组的实验室异常指标有哪些: * 贫血(正确答案) 高胆固醇(正确答案) 高血糖症(正确答案) 高甘油三酯症(正确答案) 以下关于阿帕他胺和皮疹的说法正确的是: * 接受阿帕他胺治疗后患者出现皮疹的中位发生时间是82天(正确答案) 接受阿帕他胺治疗后患者出现皮疹的中位消除时间是60天(正确答案) 皮疹的消除率为81%(正确答案) 以上都不对 PFS2的定义为从随机化到第二个客观疾病进展(PSA、影像学、症状或三种任一组合)或任何原因死亡的时间,第二个客观进展包括: * PSA(正确答案) 影像学(正确答案) 症状(正确答案) 三种任一组合(正确答案) 阿帕他胺可能与不良反应皮疹相关,所列数据哪些是正确的: * 接受阿帕他胺治疗的患者中有23.8%出现了皮疹不良反应,安慰剂组有5.5%出现皮疹不良反应(正确答案) 5%阿帕他胺患者出现了3级皮疹(覆盖大于等于30%的体表面积),安慰机组为0.5%(正确答案) 4%阿帕他胺患者接受全身皮质类固醇治疗(正确答案) 12%的患者中断治疗/减少剂量/中断用药,中断用药的患者再次使用阿帕他胺后约有50%皮疹复发(正确答案) 众多国际指南中在前列腺癌的哪些病程对恩扎卢胺进行了强烈推荐: * mHSPC(正确答案) nmCRPC(PSADT小于等于10个月)(正确答案) 化疗前mCRPC(正确答案) 化疗后mCRPC(正确答案) 恩扎卢胺和阿帕他胺临床前证据显示: * 恩扎卢胺和阿帕他胺的AR亲和力及拮抗作用相似(正确答案) 恩扎卢胺的AR亲和力及拮抗作用明显优于阿帕他胺 阿帕他胺的脑透过率是恩扎卢胺的2.5倍(正确答案) 阿恩扎卢胺的脑透过率是阿帕他胺的2.5倍 《2020-CRPC诊疗专家共识》指出,诊断nmCRPC需要同时满足以下要素: * 血清睾酮达到去势水平 (小于50ng/dl或小于1.7nmol/L)(正确答案) 间隔1周的连续3次检测均检测到PSA升高,其中1次较最低值升高大于百分之50,且PSA大于2ng/ml 间隔1周的连续3次检测均检测到PSA升高,其中2次较最低值升高大于50%,且PSA大于2ng/ml(正确答案) 骨扫描和 (或)胸腔 、腹腔、盆腔CT检查 (有CT检查禁忌证者可行MRI检查 )未发现远处转移病灶(正确答案) PROSPER 研究的研究结果包括: * 恩扎卢胺组中位MFS为36.6个月(正确答案) 恩扎卢胺组相对转移或死亡风险降低71%(正确答案) 恩扎卢胺组中位PSA展时间 37.2个月(正确答案) 恩扎卢胺组相对中位PSA进展风险降低93%(正确答案) 关于安森珂(阿帕他胺片)的信息正确的有: * 用法用量:推荐剂量为160mg(4片*40mg片剂)每日一次,口服给药,整片吞下 首个凭借无转移生存期MFS的临床终点获批上市的抗肿瘤药物(正确答案) nmCRPC适应症在中国获批时间: 2019年9月获批(正确答案) 适应症是治疗高危转移风险的非转移性去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)成年患者(正确答案) 恩扎卢胺抑制雄激素受体从细胞质转移到细胞核 * 对(正确答案) 错 恩扎卢胺靶向作用于转移性CRPC进展的关键驱动因子 * 对(正确答案) 错 恩扎卢胺是一种新型口服雄激素受体信号传导激活剂 * 对 错(正确答案) 恩扎卢胺直接抑制雄激素受体信号通路的二个阶段 * 对 错(正确答案) 雄激素受体信号通路的重新激活是CRPC进展的关键驱动因素 * 对(正确答案) 错 雄激素受体的过度表达是CRPC中发现的最常见的遗传改变 * 对(正确答案) 错 无配体时,雄激素受体通过与伴侣蛋白结合在细胞质中保持活性状态 * 对 错(正确答案) 雄激素受体信号通路是大多数CRPC患者前列腺癌进展的关键驱动因素 * 对(正确答案) 错 为预防肿瘤进展雄激素的循环水平要降低90-95% * 对(正确答案) 错 进餐时服用阿比特龙药物浓度和暴露量分别增加17倍和10倍 * 对(正确答案) 错 阿比特龙无需空腹,餐前餐后均可 * 对 错(正确答案) 阿比特龙须空腹,至少服药前2小时及服药后1小时禁食 * 对(正确答案) 错 阿比特龙的推荐剂量是250mg * 对 错(正确答案) 阿比特龙的推荐剂量是500mg * 对 错(正确答案) 阿比特龙的推荐剂量是1250mg * 对 错(正确答案) 阿比特龙的推荐剂量是1000mg * 对(正确答案) 错