B. 新的和严重的 

81.个例报告内容：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）不良反应

82.个例报告内容：其他国产药品，报告（  ）不良反应。

B.15日

C.7日

D.立即

83.个例药品不良反应报告时限：一般药品不良反应（ ）

84.个例药品不良反应报告时限：严重不良反应（ ）

85.个例药品不良反应报告时限：死亡病例（ ）

86.死亡病例要求药品生产企业（ ）日内出具调查报告

B.国家食品药品监督管理总局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家药品不良反应监测中心

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

87.负责全国药品不良反应报告和监测管理工作的部门是（     ）

88.开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理的部门是（     ）

89.负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是（     ）

A.常见药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

90.使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（     ）

91.使用药品后，发生药品说明书中未载明的药品不良反应属于（     ）

B.B级

C.C级

D.D级 

92.非最终灭菌产品的过滤（     ）

93.原料血浆的合并、组分分离及分装前的巴氏消毒（     ）

94.最终灭菌产品的高污染风险产品灌装（或灌封）（     ）

B.质量管理负责人

C.企业负责人

D.质量受权人

95.对重大偏差和检验超标进行调查并及时处理的是（     ）

96.保持厂房和设备良好的运行状态并完成验证工作的是（     ）

97.承担产品放行职责的是（     ）

98.及时处理所有与产品质量有关投诉的是（     ）

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

99.药品零售企业负责人或法定代表人（     ）

100.药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员（     ）

101.药品零售企业中药饮片调剂人员（     ）

B.6个月

C.3年

D.5年 

102.《药品经营许可证》的有效期为（     ）

103.《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发（     ）

104.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（     ）

B.实行集中管理、公开招标

C.制定和执行药品保管制度

D.常用药品、急救药品以外的其他药品

105.医疗机构购进药品必须从（     ）

106.医疗机构药品采购（     ）

107.个体诊所不得配备（     ）

B.2年

C.3天

D.7天

108.急诊处方限量是（     ）

109.门诊一类精神药品控缓释剂处方限量是（     ）

110.门诊二类精神药品处方限量是（     ）

111.门诊特殊疼痛患者使用麻醉药品注射剂的限量是（     ）

B.二级管理

C.三级管理

D.收支两条线管理 

112.对医疗用毒性药品实行（     ）

113.对贵重药品实行（     ）

114.对医院药品收入实行（     ）

115.对麻醉药品实行（     ）

B.NMPA会同农业部门

C.NMPA

D.卫生部门

116.麻醉药品原植物监督管理机构：（  ）

117.麻醉药品、精神药品流入非法渠道的查处机构（  ）

118.负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理机构（ ）

B.疫苗

C.麦角胺

D.戊巴比妥 

119.属于药品类易制毒化学品，与咖啡因组成复方属第二类精神药品的是（     ）

120.既属于麻醉药品，又属于兴奋剂的是

121.需要经过批签发方能使用的是（     ）

B.五味子

C.鹿茸（马鹿）

D.人参

E.中药一级保护品种

122.以下列入国家二级保护野生药材物种的是（    ）

123.鹿茸（梅花鹿）的人工制成品属于（     ）

124.以下属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（  ）

125.以下属于资源严重减少的野生药材是（    ）

126.以下属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（    ）

B.20年

C.7年

D.6个月

127.中药二级保护品种期满后可以延长保护期的时间（     ）

128.中药一级保护品种需要延长保护期的，申请应在保护期满前（     ）

129.多次使用的《进口药材批件》有效期为（     ）

130.中药一级保护品种可申请的保护年限为（     )

B.中药二级保护品种

C.国家一级保护野生药材物种

D.国家二级保护野生药材物种

131.对特定疾病有显著疗效的（     ）

132.用于预防和治疗特殊疾病的（     ）

133.保护期限为7年的（     ）

134.国家禁止采猎野生药材物种的（     ）

B.1/3

C.1/4

D.1/6 

135.药品横版标签，药品通用名称的位置应位于标签的上（     ）

136.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（     ）

137.药品标签使用注册商标的，注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体（     ）

B.标签应当明显区别

C.包装颜色应当明显区别

D.在标签的醒目位置注明

138.同一药厂生产的同一药品规格不同的，其（     ）

139.同一药厂生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的（     ）

B.边角位置

C.上1/3处

D.右1/3处

140.非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的（     )

141.药品通用名在横版标签上的标处位置（     ）

142.药品通用名在竖版标签上的标处位置（     ）

143.药品标签使用药品注册商标，应印在标签的（    ）

B. 实用新型专利

C. 外观设计专利

144.对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案是（  ）

145.药物组合物，指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物（  ）

146.必须具有一定形状或构造的产品是（ ）