2025-11-09 15:02:47拍照录题_在线真题试卷与模拟练习_2025-11-09 15:02:47拍照录题_考试宝

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某县食品药品监督局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素制剂没有说明书，随药交给患者的一份厂家印刷的药品使用说明，该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有药品使用说明，进一步调查得知，销售该药的药品经营企业从厂家购进该抗生素后，打开外包装取出说明书，放入厂家提供的药品使用说明，销售给医疗机构。

（1）该药品生产企业存在哪些违法行为？应如何认定和处罚？

（2）该药品经营企业存在哪些违法行为？应如何认定和处罚？

（3）该医疗机构存在哪些违法行为？应如何认定和处罚？

原告申秋文某淇县桥盟乡大石岩村乡村医生，在本村开设一家中西药门诊。去年5月9日，淇县医药监督管理局工作人员在履行正常检查时，查出原告正在销售的货架上有过期药品和非法制剂，同时发现该门诊没有药品购进记录。对此，淇县药监局于去年7月29日，依据《中华人民共和国药品管理法》和相关管理规定，给原告申秋文处罚。

1.你认为本案属于何种性质案件？ 2.申秋文的行为违反了药品管理法等法律法规的哪些规定？ 3.应该如何依法对其进行处罚？

对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案是（）

药物组合物，指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物（）

必须具有一定形状或构造的产品是（）

药品发明专利权的期限为（）

实用新型专利权的期限为（）

外观设计专利权的期限为（）

我国发明专利权的期限为（）

我国实用新型专利权和外观设计专利权的期限为（）

注册商标权的有效期为（）

我国商业秘密保护权（）

药品横版标签，药品通用名称的位置应位于标签的上（）

药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

药品标签使用注册商标的，注册商标字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体（）

同一药厂生产的同一药品规格不同的，其（）

同一药厂生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的（）

非处方药专有标识的固定位置在印有中文药品通用名称一面的（）

药品通用名在横版标签上的标处位置（）

药品通用名在竖版标签上的标处位置（）

药品标签使用药品注册商标，应印在标签的（）

以下列入国家二级保护野生药材物种的是（）

鹿茸（梅花鹿）的人工制成品属于（）

以下属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）

以下属于资源严重减少的野生药材是（）

以下属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是（）

中药二级保护品种期满后可以延长保护期的时间（）

中药一级保护品种需要延长保护期的，申请应在保护期满前（）

多次使用的《进口药材批件》有效期为（）

中药一级保护品种可申请的保护年限为（）

对特定疾病有显著疗效的（）

用于预防和治疗特殊疾病的（）

保护期限为7年的（）

国家禁止采猎野生药材物种的（）

对医疗用毒性药品实行（）

对贵重药品实行（）

对医院药品收入实行（）

对麻醉药品实行（）

麻醉药品原植物监督管理机构：（）

麻醉药品、精神药品流入非法渠道的查处机构（）

负责全国麻醉药品、精神药品的监督管理机构（）

（1）属于药品类易制毒化学品，与咖啡因组成复方属第二类精神药品的是（）

（2）既属于麻醉药品，又属于兴奋剂的是

（3）需要经过批签发方能使用的是（）

最终灭菌产品的高污染风险产品灌装（或灌封）（）

对重大偏差和检验超标进行调查并及时处理的是（）

保持厂房和设备良好的运行状态并完成验证工作的是（）

承担产品放行职责的是（）

及时处理所有与产品质量有关投诉的是（）

药品零售企业负责人或法定代表人（）

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