B. 质量管理负责人

C. 企业负责人

D. 质量受权人

（1）对重大偏差和检验超标进行调查并及时处理的是（ ）

（2）保持厂房和设备良好的运行状态并完成验证工作的是（ ）

（3）承担产品放行职责的是（ ）

（4）及时处理所有与产品质量有关投诉的是（ ）

B. quality control

C. quantity assurance

D. quality management

（1）质量管理的英文词汇是（ ）

（2）质量控制的英文词汇是（ ）

（3）质量保证的英文词汇是（ ）

B. 浮游菌达100，沉降菌达50

C. 浮游菌，沉降菌均大于10

D. 浮游菌，沉降菌均小于1

（1）洁净级别为A级的区域（ ）

（2）洁净级别为C级的区域（ ）

（3）洁净级别为D级的区域（ ）

B. B级

C. C级

D. D级

（1）非最终灭菌产品的过滤（ ）

（2）原料血浆的合并、组分分离及分装前的巴氏消毒（ ）

（3）最终灭菌产品的高污染风险产品灌装（或灌封）（ ）