生物制药(1)(1)_在线真题试卷与模拟练习_生物制药(1)(1)_考试宝

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下列属于灭活疫苗的是（）

亚单位疫苗的制备原则是（）

治疗类生物制品不包括（）

微生态制剂的作用是（）

诊断制品诊断的原理不包括（）

疫苗的起始材料不包括（）

细菌性疫苗生产中，菌种需具备的特性不包括（）

液体深层通气培养法不涉及的条件是（）

病毒性疫苗毒株需具备的条件不包括（）

基因工程疫苗的目的基因获取途径不包括（）

生物制品质量的三大要求不包括：（）

生物制品生产用细胞需建立的细胞库不包括：（）

批签发检验的样品需由谁提供：（）

生物制品生产人员需进行：（）

新药证书由哪个部门发放：（）

批签发合格证的签发机构是：（）

生物制品生产设备的清洁要求是：（）

IV 期临床试验在何时进行：（）

抗毒素血清的免疫原通常为（）

血浆采集间隔不得少于（）A. 7 天B. 14 天C. 21 天D. 28 23.高免血清的特异性是指（）A. 一种血清对多种病原有效B. 一种血清仅对相应病原有效C. 无特异性D. 对所有病原有1.生物制品安全检验不包括以下哪项：（）A. 无菌试验B. 异常毒性试验C. 蛋白质含量测定D. 热原试验答案：3.硫乙醇酸盐流体培养基（FTM）主要用于培养：（）A. 真菌B. 需氧菌C. 厌氧菌D. 病毒4.无菌试验优先采用的方法是：（）A. 直接接种法B. 薄膜过滤法C. 离心法D. 层析法5.异常毒性试验的目的是检查：（）A. 药物本身的毒性B. 生产过程中引入的外源性毒性C. 药物的疗效D. 药物的纯度6.生物制品异常毒性试验可采用：（）A. 小鼠或豚鼠试验法B. 家兔试验法C. 大鼠试验法D. 仓鼠试验法7.热原试验的法定方法是：（）A. 鲎试剂法B. 家兔法C. 小鼠法D. 细胞培养法8.鲎试剂法主要检测：（）A. 革兰阳性菌内毒素B. 革兰阴性菌内毒素C. 真菌毒素D. 病毒9.灭活疫苗需进行的检验是：（）A. 活毒检验B. 残余毒力试验C. 解毒试验D. 过敏试验10.类毒素需进行的检验是：（）A. 活毒检验B. 残余毒力试验C. 解毒试验D. 热原试验11.血液制品需检查的外源性污染不包括：（）A. HBsAbB. HCVAbC. 残余细胞 DNAD. 蛋白质含量12.过敏性试验采用的动物是：（）A. 小鼠B. 豚鼠C. 家兔D. 大鼠13.无菌试验中，薄膜过滤法的滤膜孔径应：（）A. ≤0.22μmB. ≤0.45μmC. ≤0.80μmD. ≤1.0μm14.异常毒性试验中，小鼠的体重要求是：（）A. 18~22gB. 20~25gC. 25~30gD. 30~35g15.热原试验中，家兔的体温升高多少判定为异常：（）A. ≥0.3℃B. ≥0.5℃C. ≥0.6℃D. ≥1.0℃17.病毒滴度测定中，TCID50 表示：（）A. 半数致死量B. 半数组织细胞感染量C. 半数鸡胚感染量D. 噬斑形成单位18.无菌试验的培养基适用性检查不包括：（）A. 无菌性检查B. 灵敏度检查C. pH 值检查D. 均需检查19.上市制品监督抽检中，液体制剂的最少检验数量是：（）A. 5 支B. 10 支C. 15 支D. 20 支20.异常毒性试验中，豚鼠的体重要求是：（）A. 150~200gB. 200~250gC. 250~350gD. 350~450g21.热原试验中，家兔给药后应测量体温的次数是：（）